医美周报局 国内首款射频微针仪器获FDA认证；医美巨头2024年净销售额320亿元

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公布，由深圳半岛医疗集团股份有限公司（以下简称“

　　根据国家药监局《2025年03月06日医疗器械批准证明文件送达信息》显示，西弥斯旗下“高频手术设备”获得批准。注册编号：国械注准；适合使用的范围为：产品在医疗机构中使用，与高频手术附件配合，用于对皮肤组织进行切割和凝血。

　　是国内首款获批械三证件的黄金微针，高频手术设备也就意味着它应用十分普遍，外科手术包括整形、美容、皮肤等领域应用。

　　华东医药公告，2025年3月5日，全资子公司Viora Ltd.收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得受理。V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE 双极射频、PCR 强脉冲光专有技术，可根据不同人群、不同肤质问题，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列新产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。

　　江苏吴中的注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（下称“PDRN”）复合溶液产品已完成全部临床受试者入组，2026年内有望获批上市。PDRN因其安全性极高，已在意大利、韩国等多国获批上市。反观国内，医美市场对合规高效产品需求强烈，虽然水光针市场规模庞大，但PDRN溶液三类械产品仍处空白。

　　江苏吴中凭借与丽徕科技的合作，有望率先填补这一空白。PDRN复合溶液属于罕见的“再生水光产品”，有望成为下一个“嗨体”式的大单品，成为江苏吴中新的爆款产品。

　　近日获悉，天津星魅生物科学技术有限公司（简称“星魅生物”或“Juvestar”，复星医药关联公司）近日宣布，引入以色列公司 Raziel Therapeutics 的一款在研注射减脂药物（RZL-012）在中国启动 III 期注册试验，目标适应症为颏下减脂（双下巴）。

　　据悉，星魅生物拥有该产品在大中华区（大陆及港澳台）独家临床开发和商业化的权利，预计于 2027 年在中国上市。

　　3月6日，美尔健生物发布，美尔健（深圳）生物科技有限公司的“一种可透皮的多型重组胶原蛋白、重组胶原蛋白液及其制备方法和应用”发明获得国家发明专利证书。专利号:ZL2.8。

　　美尔健生物 是一家依托领先的生物透皮技术与绿色合成生物制造，专注医美功效活性材料开发、制造与整体方案输出的生物科技公司。此次，美尔健生物凭借独家“透皮5D重组胶原蛋白技术”，推出革命性产品MELLPRO® 5Dcollagen，以多型结构重组+智能透皮系统，实现活性成分高效渗透与靶向修复。

　　2025年3月3日，华熙生物董事长赵燕在公司总裁办公会上的一篇讲话，要求内部所有贪腐人员月底前限时交代问题、提交辞呈，引发市场关注。在这篇讲话中，赵燕称要从严治理组织、重返业务一线、重回创业状态。

　　华熙生物近期发布的业绩快报显示，2024年归属于母企业所有者的净利润同比下降72.27%，这是公司继2023年之后，再度出现年报业绩下滑情况。赵燕反思了业绩下滑原因，她认为，有一部分原因是市场的问题导致的，更大的有一部分原因是“组织、人才没有跟上时代的变化而主动踩了刹车”。

　　2025年3月6日，高德美发布2024年度财报。财报显示，公司2024年净销售额达44.1亿美元，约320亿人民币，同比增长9.3%。核心EBITDA首次突破10亿美元，利润率为23.4%。业务增长主要由注射美容、皮肤护理和治疗性皮肤科产品驱动。

　　注射美容净销售额22.99亿美元，同比增长9.6%，其中Dysport和Sculptra表现突出。皮肤护理净销售额13.31亿美元，同比增长10.7%，Cetaphil和Alastin品牌在国际市场表现出色。治疗性皮肤科净销售额7.8亿美元，同比增长6.1%，Nemluvio®在美国的首次销售贡献显著。国际市场净销售额26亿美元，同比增长16.9%，美国市场则保持平稳。

　　近日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司成功完成A轮融资，融资金额近亿元人民币。本轮融资吸引了知名投资人的投资，并获得浩悦中国医疗产业基金的全力支持。此次融资将加速汇芯生物的全球化业务布局，推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程，同时实现降本增效，提升产业链整体效率。

　　汇芯生物成立于2017年，位于深圳，凭借突破性的膜震动分离技术，迅速崭露头角。公司自主研发的全球首创全自动外泌体分离纯化设备EXODUS，采用负压振荡和超声振荡技术，构建了一种全新的膜震动分离系统。经全球多家权威机构评估，EXODUS在分离纯化效果上显著优于传统方法，成功突破了行业技术瓶颈，极大推动了外泌体领域的飞速发展。

　　2025年3月3日，跨国药企艾伯维与丹麦公司Gubra宣布达成一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素（amylin）类似物。艾伯维首席执行官Robert A. Michael称，与 Gubra 的合作标志着艾伯维进入肥胖症领域。

　　根据协议条款，艾伯维将在全世界内领导GUB014295的开发和商业化活动。Gubra将获得总额为3.5亿美元的预付款，并有资格获得高达18.75亿美元的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。GUB014295目前正处于I期临床试验阶段。

　　为帮助众多购买的人科学、理性消费，3月5日，山东省消费者协会、山东省民营整形美容协会联合发布消费提示，提醒消费的人在选择医疗美容时，要警惕5个“美丽”陷阱。包括：（1）虚假信息诱导，有的医美机构通过夸大宣传吸引消费的人诱导消费；（2）低价引流下套，部分医疗美容机构为吸引顾客，对外宣传单上的产品都是最便宜的，但消费者到实体店内，却发现价格与宣传单严重不符，而店员也直言不讳单子上的产品都是最低端；（3）制造容貌焦虑，有些机构使用“18岁就要抗初老”“不做这些项目便会有损运势，破坏夫妻感情，乃至危及父母寿命”等荒诞的说辞，致使有些消费者因担忧而接受高价美容项目；（4）医美贷坑人，推出“医美贷”服务，看似降低了消费者的经济门槛，但实际上可能隐藏着高利率、还款压力大等问题。（5）违规开展医疗美容项。

　　3月7日，中国整形美容协会发布关于韩国医美低价引流现象的消费警示，指出部分韩国医美机构通过国内网络站点平台以超低价格、限时折扣、免费体验等营销手段吸引消费的人赴韩整形，已引发多起公众权益受损事件、严重威胁求美者健康安全，扰乱了行业生态。

　　消费警示揭露，韩国医美低价引流的存在隐形消费陷阱、“幽灵手术”频发、术后维权困难等医疗安全风险，加剧了个人隐私信息与隐私泄露风险，并且冲击了国内医美行业生态，引发恶性竞争。